Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc được sản xuất.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và ngăn chặn việc lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc thực hiện quyết định này và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược trong thời gian sớm nhất.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện quyết định này, đồng thời yêu cầu công ty phải có kế hoạch khắc phục rõ ràng để đảm bảo chất lượng của thuốc sản xuất trong tương lai.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều lô sản phẩm mỹ phẩm do vi phạm quy định, bao gồm sữa chống nắng, dầu gội, và nước rửa tay. Những vi phạm này liên quan đến chất lượng sản phẩm, thành phần không được công bố, và việc phân loại sản phẩm không đúng theo quy định pháp luật.

Cụ thể, sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV (số lô:2308008, NSX:19-8-2023, HSD:18-8-2026) do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Kosna Việt Nam sản xuất và Công ty cổ phần dược phẩm VSHINE chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật. Cục Quản lý dược yêu cầu cả hai công ty phải thông báo thu hồi đến các nơi phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiêu hủy toàn bộ lô hàng.

Ngoài ra, Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây (số lô:26PO65/209E, NSX:20-9-2024, HSD:19-9-2027) bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do chứa ba chất Methylparaben, Ethylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức đã được công bố. Sản phẩm này do Touch One Co., Ltd (Thái Lan) sản xuất và Công ty cổ phần Tập đoàn Goldpoint (Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Đáng chú ý, hai sản phẩm dầu gội đầu, bao gồm Dầu gội đầu Newgi.C và Y lang Dầu gội đầu Y lang chí, bị xác định không thuộc loại mỹ phẩm theo quy định vì chứa hoạt chất Permethrin – một chất diệt côn trùng chỉ dùng trong dược phẩm hoặc thuốc. Cục Quản lý dược khẳng định các sản phẩm có chứa hoạt chất này không được phân loại là mỹ phẩm và phải bị thu hồi trên toàn quốc.

Cục Quản lý dược đề nghị các Sở Y tế địa phương khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, yêu cầu dừng sử dụng, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm vi phạm. Đồng thời, cơ quan chức năng phải giám sát việc chấp hành, xử phạt theo đúng quy định đối với các tổ chức vi phạm, đảm bảo không để sản phẩm kém chất lượng hoặc sai công bố tiếp tục lưu hành trên thị trường.

Cục Quản lý dược cũng kêu gọi người tiêu dùng cảnh giác và chủ động loại bỏ các sản phẩm vi phạm đã mua để đảm bảo an toàn cho sức khỏe. Thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web chính thức của Bộ Y tế và Cục Quản lý dược.