Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc được sản xuất.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và ngăn chặn việc lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc thực hiện quyết định này và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược trong thời gian sớm nhất.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện quyết định này, đồng thời yêu cầu công ty phải có kế hoạch khắc phục rõ ràng để đảm bảo chất lượng của thuốc sản xuất trong tương lai.

Cục An toàn thực phẩm, thuộc Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi hai lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty TNHH dược phẩm & TPCN Hương Hoàng do phát hiện những sản phẩm này không đúng với công bố ban đầu.

Cụ thể, các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe CANCIVITA D3-GT với số lô LSX:01.02.25, NSX:12.02.25, HSD:11.02.28 và số lô 01.06.23, NSX 02.06.23, HSD 01.06.26 đã được kiểm nghiệm và phát hiện có sự hiện diện của nhiều thành phần không được công bố, bao gồm Dầu cọ, Lecithin, Nipagin, Nipasol, Ethyl Vanilin, Titan dioxyd, Tatrazine lake và Tatrazine.

Công ty TNHH dược phẩm & TPCN Hương Hoàng, đặt tại số nhà 35, ngõ 34 đường Đỗ Lý Khiêm, phường Bồ Xuyên, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình (nay là số nhà 35, ngõ 34 đường Đỗ Lý Khiêm, phường Thái Bình, tỉnh Hưng Yên), đã bị cơ quan chức năng phát hiện có 5 hành vi vi phạm trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Cục An toàn thực phẩm đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh/thành phố, Sở An toàn thực phẩm TPHCM, Ban Quản lý ATTP thành phố Đà Nẵng, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm của các tỉnh, thành phố giám sát và tiến hành thu hồi hai lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên địa bàn. Nếu phát hiện các trường hợp vi phạm, sẽ được xử lý theo quy định của pháp luật.

Trước đó, các cơ quan chức năng đã phát hiện và xử lý nhiều trường hợp vi phạm trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Việc thu hồi hai lô sản phẩm của Công ty TNHH dược phẩm & TPCN Hương Hoàng là một phần trong nỗ lực của cơ quan chức năng nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và kiểm tra kỹ các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe trước khi sử dụng. Đồng thời, cơ quan chức năng cần tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm để đảm bảo an toàn thực phẩm và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.

Để biết thêm thông tin về việc thu hồi sản phẩm, người tiêu dùng có thể truy cập vào trang web của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoặc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để có thông tin cập nhật.